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알츠하이머병 신약 레켐비 치료 기간이 18개월로 정해진 이유, 왜? 본문
치매 신약 치료제인 레켐비는 알츠하이머병의 진행을 늦추는 데 있어서 기존 치료제와 차별화된 기전과 효과를 보여주며 큰 기대를 받고 있습니다.
레켐비는 아밀로이드 베타 단백질 제거라는 근본적인 접근법을 통해 알츠하이머병 치료의 새로운 장을 열었습니다. 초기 단계에서 시작하는 치료는 환자의 인지 기능을 유지하고, 병의 진행을 늦추는 데 효과적입니다. 또한 추가 연구 결과에 따라 더 넓은 치료 가능성과 장기적인 사용 방법이 밝혀질 것으로 기대를 받고 있습니다.
레켐비(레카네맙)의 치료 기간은 총 18개월로 정해져 있습니다. 특히 기존 치매 치료제들이 치매의 완치의 목표가 아닌 늦추는 역할을 하기 때문에 많은 분들이 "왜 18개월인지?"에 대한 궁금증을 가지실 수 있습니다. 사실 이는 임상시험 데이터를 기반으로 결정된 과학적인 기준이며, 치료 효과와 안전성을 균형 있게 유지하기 위한 설정입니다. 아래에 그 이유를 자세히 설명드리겠습니다.
1. 임상시험 설계에 따른 기준
레켐비는 임상 3상 연구(Clarity AD)에서 18개월 동안의 치료 효과와 안전성을 평가했습니다. 이 연구 결과, 18개월 동안 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질이 효과적으로 제거되었으며, 알츠하이머병의 진행 속도가 약 27% 늦춰진 것으로 확인되었습니다.
임상시험 설계 자체가 18개월을 기준으로 치료 효과와 부작용을 평가했기 때문에, 이 기간이 현재 권장 치료 기간으로 설정된 것입니다.
2. 장기 안전성 검증 부족
현재까지의 임상 데이터는 18개월 이상 치료했을 때의 장기적인 안전성과 효과를 충분히 검증하지 못했습니다. 레켐비와 같은 약물은 치료 중 발생할 수 있는 부작용, 특히 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)와 같은 뇌 부종이나 출혈의 위험을 고려해야 합니다. 장기 투여 시 이러한 부작용의 발생 가능성이 높아질 수 있어, 18개월이라는 기간으로 제한한 것입니다.
3. 치료 효과의 지속성
레켐비는 아밀로이드 베타 단백질을 제거한 후에도 그 효과가 일정 기간 유지되는 것으로 나타났습니다. 치료 종료 후에도 일정 기간 동안 병의 진행이 늦춰진 상태를 유지할 수 있다는 데이터가 있기 때문에, 18개월 이상의 추가 치료가 반드시 필요한지는 아직 불확실합니다.
4. 추가 연구와 가능성
제조사와 연구기관은 레켐비의 장기 사용 효과와 안전성을 평가하기 위한 공개연장연구(OLE)를 진행 중입니다. 이 연구 결과에 따라 치료 기간이 18개월 이상으로 연장될 가능성도 있으며, 새로운 치료 프로토콜이 마련될 수 있습니다.
레켐비의 치료 기간은 현재 18개월로 제한되어 있지만, 이는 임상 데이터와 안전성 평가에 기반한 과학적인 결정입니다. 알츠하이머병은 완치가 아닌 진행을 늦추는 치료가 목적이기 때문에, 효과와 부작용의 균형이 매우 중요합니다. 향후 연구 결과에 따라 치료 기간에 대한 권고사항이 변경될 가능성도 있습니다. 치료를 계획 중이라면 전문의와 상담하여 환자에게 가장 적합한 치료 계획을 세우는 것이 중요합니다.
