치매 알츠하이머병 진행을 늦춘다 : 레켐비(레카네맙) 신약 최신 정보

알츠하이머병 치료제인 레켐비(성분명: 레카네맙)는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약으로, 알츠하이머병의 주요 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질을 제거하여 질병 진행을 늦추는 기전을 가지고 있습니다.

 

 

국내 도입 및 승인 현황

2024년 5월: 식품의약품안전처(식약처)는 레켐비를 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 성인 환자 치료제로 품목 허가하였습니다. 이는 미국, 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 승인입니다.

2024년 11월: 한국에자이는 레켐비를 국내에 공식 출시하였습니다.

 

 

임상 효과

임상 3상 연구(Clarity AD)에서 레켐비는 18개월 투여 시 위약군 대비 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes) 점수를 0.45점 감소시켜, 알츠하이머병 진행을 27% 지연시키는 것으로 나타났습니다.

공개연장연구(OLE) 결과, 3년간 치료 시 CDR-SB 점수가 알츠하이머병의 자연 저하 대비 0.95점 감소하여, 지속적인 치료를 통해 질병 진행을 더욱 지연시킬 수 있음을 보여주었습니다.

 

 

투여 방법 및 주의사항

레켐비는 2주마다 정맥 주사로 투여되며, 치료 기간은 총 18개월입니다.

투여 중 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이 발생할 수 있어, 정기적인 영상 모니터링이 필요합니다.

 

 

가격 및 보험 적용

레켐비의 연간 치료 비용은 약 2,000만 원대로 책정될 예정이며, 현재 비급여로 제공되고 있습니다. 건강보험 적용을 위한 논의가 진행 중이지만, 약가 협상이 완료되기 전까지는 환자가 전액 부담해야 합니다.

 

 

국내 처방 병원(2015년 1월 기준)

서울아산병원, 세브란스병원, 일산복음병원, 부산백병원, 보바스기념병원

 

 

기타 사항

에자이는 자가투여 주사제 형태의 레켐비에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청을 완료하였으며, 승인 시 환자들은 가정에서도 주 1회 자가 투여가 가능해질 전망입니다.

레켐비는 알츠하이머병 치료에 새로운 전기를 마련한 약물로 평가받고 있으나, 고가의 약가와 부작용 등에 대한 고려가 필요합니다. 치료를 고려하신다면 전문의와의 상담을 통해 적합성을 평가가 필요합니다.